DB61/T 1304-2019标准基本信息
标准名称：增材制造医疗器械生产质量管理规范
标准号：DB61/T 1304-2019
发布日期：2019-12-30
实施日期： 2020-01-30
制修订：制定
中国标准分类：C 30
国际标准分类：11.040.30
技术归口：陕西省医疗器械质量监督检验院、西安交通大学
批准发布部门：陕西省市场监督管理局
行业分类：无
标准类别：管理标准
起草单位：陕西省医疗器械质量监督检验院
起草人：蔡虎、李涤尘、许文锋、王晶、刘立科、王燕慧、张娜、邵文鹏、王培荣、王韵晴、史晓明
本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人