DB32/T 4271-2022标准基本信息
标准名称：医疗器械洁净室（区）检验规范
标准号：DB32/T 4271-2022
发布日期：2022-05-26
实施日期： 2022-06-26
制修订：制定
中国标准分类：C30
国际标准分类：01.040.11
技术归口：江苏省医药标准化技术委员会
批准发布部门：江苏省市场监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：卫生标准
起草单位：江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局审核查验中心
起草人：韩斐、史志刚、胡济民、高静贤、林涛、李宁、王汝龙、刘星、陈正、齐立斌、 张兴华、崔佳
本文件规定了医疗器械洁净室（区）检验人员的要求及准备工作、技术要求及检验方法。 本文件适用于医疗器械洁净室（区）空气洁净度的检验。