DB61/T 1497-2021标准基本信息
标准名称：人间充质干细胞库建设与管理规范
标准号：DB61/T 1497-2021
发布日期：2021-12-17
实施日期： 2022-01-17
制修订：制定
中国标准分类：C 04
国际标准分类：07.080
技术归口：陕西省药品监督管理局
批准发布部门：陕西省市场监督管理局
提出部门：陕西省医疗器械质量检验院
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：管理标准
起草单位：陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、陕西佰傲干细胞再生医学有限公司、西安东澳生物科技有限公司、空军军医大学第一附属医院。
起草人：蔡虎、王妙、程蕊苹、刘立科、荆晶、胡成虎、郭静、刘东鸣、刘博、何晴、丁鸽、陈博宇、党琳琳、晁晓东、刘萌、蒲锋星、高迎凤。
本文件规定了人间充质干细胞库的建设要求及管理要求。 本文件适用于新建、改建及扩建人间充质干细胞库的设计、建设、管理。