标准名称：人源干细胞库建设与管理规范
标准号：DB51/T 3217-2024
发布日期：2024-12-03
实施日期： 2024-12-29
制修订：制定
中国标准分类号：C 04
国际标准分类号：07.080
技术归口：四川省经济和信息化厅
批准发布部门：四川省市场监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：管理标准
适用范围：本文件规定了人体来源干细胞库的相关伦理、建设、过程和管理的要求，以确保维持贮存细胞的质量和生物学效用。本文件适用于人体来源的干细胞库的新建、改建和扩建及其管理。
起草单位：四川省干细胞技术与细胞治疗协会、四川大学华西口腔医院、四川省细胞库有限公司、深圳联合医学科技有限公司、成都世联康健生物科技有限公司、中国测试技术研究院、成都康景生物科技有限公司、成都云测医学生物技术有限公司、成都锦欣博悦生物科技有限公司、赛尔托马斯生物科技（成都）有限公司、同济大学附属东方医院、国家干细胞转化资源库、四川省药品检定研究院、中国医学科学院输血所、上海市临床研究伦理委员会、电子科技大学医学院、电子科技大学附属肿瘤医院、四川大学生命科学学院、中国医科院北京协和医院、中南大学湘雅医学院、口腔再生医学国家地方联合工程实验室、口腔转化医学教育部工程研究中心
起草人：田卫东、汤颖峰、杨超、张静怡、周李华、代施施、陈甜、廖立、刘志、霍芳军、寇大莲、郭淑娟、马峰、黄菊芳、刘少先、马晶、龙绍疆、汤红明、李中瀚、关健、李炎、赵庆辉、徐永胜、朱伟、张华、李超、幸倚帆、陈国庆、于湄、张思远、鞠东花、徐兴莲、张憬
DB51/T 3217-2024 人源干细胞库建设与管理规范