标准名称：医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
标准号：DB4403/T 541—2024
发布日期：2024-11-29
实施日期： 2025-01-01
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
技术归口：深圳市市场监督管理局
批准发布部门：深圳市市场监督管理局
提出部门：深圳市市场监督管理局
行业分类：公共管理、社会保障和社会组织
标准类别：管理标准
适用范围：本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。
起草单位：深圳市药物警戒和风险管理研究院、深圳市标准技术研究院。
起草人：吴文宇、刘小瑜、赖舒坤、钟天华、左丽、方雅宁、张明群、汪曙、胡志万、王科、于甜。
DB4403/T 541-2024 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范