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医药卫生技术标准

GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18278.1-2015
GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

GB 18281.5-2015
GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物

GB 18282.5-2015
GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则

GB 18281.1-2015
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

GB/T 16886.6-2015
GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则

GB 18282.1-2015
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南

GB/T 18279.2-2015
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T 19633.1-2015
GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物选择、使用和结果判断指南

GB/T 32310-2015
GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19633.2-2015

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