GB/T 16886.5-2003标准基本信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验
标准号：GB/T 16886.5-2003
发布日期：2003-03-05
实施日期：2003-08-01
被代替日期：2018-07-01
全部代替标准：GB/T 16886.5-1997
中国标准分类：C30
国际标准分类：11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.01 医疗设备综合
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心。
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