GB/T 21415-2008标准基本信息
标准名称：体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
标准号：GB/T 21415-2008
发布日期：2008-01-22
实施日期：2008-09-01
中国标准分类：C30
国际标准分类：11 医药卫生技术，11.100 实验室医学
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
北京市医疗器械检验所、罗氏诊断公司。
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