GB/T 41697-2022标准基本信息
康复辅助器具 一般要求和试验方法
标准号：GB/T 41697-2022
标准名称：康复辅助器具 一般要求和试验方法
英文名称：Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods
标准状态：即将实施
发布日期：2022-10-12
实施日期：2023-02-01
标准ICS号：11.180
中标分类号：C30
归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)
提出部门：中华人民共和国民政部
发布部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进入，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验，其他类型的康复辅助器具参照本文件。注： 有些康复辅助器具有相应的产品标准，如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等，则优先使用产品标准。
GB/T 41697-2022预览图：
