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GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB/T 21919-2022标准基本信息

检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

标准号:GB/T 21919-2022

标准名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

英文名称:Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures

标准状态:即将实施

发布日期:2022-10-12

实施日期:2023-05-01

标准ICS号:11.100.99

中标分类号:C30

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)

提出部门:国家药品监督管理局

发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考,列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。注: ISO 15189规定了医学实验室的要求。

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