GB/Z 43281-2023标准基本信息
标准名称：即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南
标准号：GB/Z 43281-2023
发布日期：2023-11-27
实施日期：2024-06-01
标准类别：管理
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11 医药卫生技术
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司。
主要起草人 宋伟 、欧元祝 、张国军 、周婕 、周洲 、李绵洋 、李秋平 、孙雅玲 。
GB/Z 43281-2023预览图：
