GB/T 19042.6-2023标准基本信息
标准名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
标准号:GB/T 19042.6-2023
发布日期:2023-11-27
实施日期:2024-12-01
标准类别:方法
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.50 射线照相设备
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗(中山)有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司。
主要起草人 郭柏军 、金玉博 、孙智勇 、李文玉 、吴涛 、邵长运 、钱春健 、孟昭阳 、汤稚炜 。
GB/T 19042.6-2023预览图: