GB/T 44138-2024标准基本信息
标准名称:心血管植入物 可吸收植入物
标准号:GB/T 44138-2024
发布日期:2024-06-29
实施日期:2025-07-01
标准类别:产品
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
主管部门:国家药监局
国家标准《心血管植入物 可吸收植入物》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报,TC110SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会)执行,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。
主要起草人 刘丽 、李崇崇 、王春仁 、李静莉 、程茂波 、许耘 、李勇 、许佳佳 、康小然 。
GB/T 44138-2024预览图: