GB/T 44353.2-2024标准基本信息
标准名称:动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制
标准号:GB/T 44353.2-2024
发布日期:2024-08-23
实施日期:2025-09-01
标准类别:基础
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11 医药卫生技术
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药监局
国家标准《动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、重庆市药品技术审评查验中心、上海纽脉医疗科技股份有限公司、北京邦塞科技有限公司。
主要起草人 孙立魁 、许慧雯 、樊卫 、温贤涛 、聂洪涛 、阮文婷 、刘敏 、虞奇峰 、张洪玮 。
GB/T 44353.2-2024预览图: