GB 16174.1-2015标准基本信息
标准名称：手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
标准号：GB 16174.1-2015
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-07-01
中国标准分类：C30
国际标准分类：11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
执行单位：全国医用电器标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
上海市医疗器械检测所、美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司。
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