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GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB 16174.1-2015标准基本信息

标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

标准号:GB 16174.1-2015

发布日期:2015-12-10

实施日期:2017-07-01

中国标准分类:C30

国际标准分类:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:全国医用电器标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

上海市医疗器械检测所、美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司。

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GB 16174.1-2015 手术植入物  有源植入式医疗器械  第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

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