标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
标准号：GB/T 18281.5-2024
发布日期：2024-11-28
实施日期：2025-12-01
全部代替标准：GB 18281.5-2015
标准类别：产品
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11 医药卫生技术，11.080 消毒和灭菌，11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、北京吉卡意科技有限公司、浙江泰林生命科学有限公司、中山大学附属第一医院。
主要起草人 梁泽鑫 、徐苏华 、叶晓燕 、刘衡 、林曼婷 、蔡佳漫 、王加强 、郭威 、高凯斐 、杜合英 。
GB/T 18281.5-2024预览图：
