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GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB 18280.1-2015标准基本信息

标准名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

标准号:GB 18280.1-2015

发布日期:2015-12-31

实施日期:2017-07-01

部分代替标准:GB 18280-2000,

中国标准分类:C47

国际标准分类:11 医药卫生技术,11.080 消毒和灭菌,11.080.01 消毒和灭菌综合

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

北京市射线应用研究中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。

GB 18280.1-2015预览图:

GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌  辐射  第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

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