标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
标准号:GB/T 19701.1-2024
发布日期:2024-11-28
实施日期:2025-12-01
全部代替标准:GB/T 19701.1-2016
标准类别:产品
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:国家药监局
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司。
主要起草人 李沅 、段青姣 、李佳 、史新立 、闵玥 、梁慧媛 、胡志杰 、田继利 、林意华 、蔡仁钦 。
GB/T 19701.1-2024预览图: