GB/T 39381.1-2020标准基本信息
标准名称：心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
标准号：GB/T 39381.1-2020
发布日期：2020-11-19
实施日期：2021-12-01
中国标准分类：C45
国际标准分类：11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司。
GB/T 39381.1-2020预览图：
