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GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB/T 19703-2020标准基本信息

标准名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

标准号:GB/T 19703-2020

发布日期:2020-11-19

实施日期:2021-12-01

全部代替标准:GB/T 19703-2005

中国标准分类:C30

国际标准分类:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

北京市医疗器械检验所、中国计量科学研究院、中生北控生物科技股份有限公司、国家卫生健康委临床检验中心、北京利德曼生化股份有限公司。

GB/T 19703-2020预览图:

GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械  生物源性样品中量的测量  有证参考物质及支持文件内容的要求

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