GB/T 19703-2020标准基本信息
标准名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
标准号:GB/T 19703-2020
发布日期:2020-11-19
实施日期:2021-12-01
全部代替标准:GB/T 19703-2005
中国标准分类:C30
国际标准分类:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
北京市医疗器械检验所、中国计量科学研究院、中生北控生物科技股份有限公司、国家卫生健康委临床检验中心、北京利德曼生化股份有限公司。
GB/T 19703-2020预览图: