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GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

下载格式:pdf标准分类:国家标准

GB/T 16886.16-2021标准基本信息

标准名称:医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

标准号:GB/T 16886.16-2021

发布日期:2021-11-26

实施日期:2022-12-01

全部代替标准:GB/T 16886.16-2013

中国标准分类:C30

国际标准分类:,11 医药卫生技术

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。

GB/T 16886.16-2021预览图:

GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价  第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

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