GB/T 16886.16-2021标准基本信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
标准号：GB/T 16886.16-2021
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
全部代替标准：GB/T 16886.16-2013
中国标准分类：C30
国际标准分类：，11 医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。
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