GB/T 40984-2021标准基本信息
标准名称：新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求
标准号：GB/T 40984-2021
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-03-01
中国标准分类：C44
国际标准分类：，11 医药卫生技术
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、英诺特（唐山）生物技术有限公司、广东和信健康科技有限公司、博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司、丹娜（天津）生物科技股份有限公司。
GB/T 40984-2021预览图：
