YY/T 1454-2016标准基本信息
标准名称：自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
标准号：YY/T 1454-2016
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
制修订：制定
中国标准分类：C44
国际标准分类：11
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：无
起草单位：
起草人：
本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。
YY/T 1454-2016预览图：
