YY/T 1465.5-2016标准基本信息
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
标准号：YY/T 1465.5-2016
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
制修订：制定
中国标准分类：C30
国际标准分类：11.120.20
技术归口：全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：无
起草单位：
起草人：
本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。
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