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YY/T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)

下载格式:pdf标准分类:行业标准

YY/T 1182-2020标准基本信息

标准名称:核酸扩增检测用试剂(盒)

标准号:YY/T 1182-2020

发布日期:2020-02-21

实施日期:2021-01-01

制修订:修订

代替标准:YY/T 1182-2010

中国标准分类:C44

国际标准分类:11.100

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

起草单位:

起草人:

本标准规定了核酸扩增检测用试剂(盒)的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测用试剂(盒)的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与等温核酸扩增技术等。本标准不适用于下列产品:用于血源筛查的试剂(盒);用于基因测序的试剂(盒)。本标准为核酸扩增检测用试剂(盒)通用标准,已有专项标准的产品或试剂(盒),宜依据产品特性及专项标准要求,制定相应的产品标准或技术要求。

YY/T 1182-2020预览图:

YY/T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)

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