YY/T 0513.2-2020标准基本信息
标准名称:同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
标准号:YY/T 0513.2—2020
发布日期:2020-06-30
实施日期:2021-06-01
制修订:修订
代替标准:YY/T 0513.2—2009
中国标准分类:C45
国际标准分类:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
起草单位:
起草人:
本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
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