YY 0341.2-2020标准基本信息
标准名称:无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
标准号:YY 0341.2—2020
发布日期:2020-09-27
实施日期:2022-06-01
制修订:修订
代替标准:YY 0341-2009
中国标准分类:C35
国际标准分类:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
起草单位:
起草人:
本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。
YY 0341.2-2020预览图: