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YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

下载格式:pdf标准分类:行业标准

YY 9706.210-2021标准基本信息

标准名称:医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

标准号:YY 9706.210-2021

发布日期:2021-03-09

实施日期:2023-05-01

制修订:修订

代替标准:YY 0607-2007

中国标准分类:C42

国际标准分类:11.040.60

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

起草单位:

起草人:

本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备。

YY 9706.210-2021预览图:

YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

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