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YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

下载格式:pdf标准分类:行业标准

YY/T 0870.6-2019标准基本信息

标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

标准号:YY/T 0870.6—2019

发布日期:2019-07-24

实施日期:2020-08-01

制修订:制定

中国标准分类:C30

国际标准分类:11.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

起草单位:

起草人:

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

YY/T 0870.6-2019预览图:

YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

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