YY/T 0870.6-2019标准基本信息
标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
标准号:YY/T 0870.6—2019
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
制修订:制定
中国标准分类:C30
国际标准分类:11.040.01
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:方法标准
起草单位:
起草人:
本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
YY/T 0870.6-2019预览图: