YY/T 0811-2021标准基本信息
标准名称：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
标准号：YY/T 0811-2021
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
制修订：修订
代替标准：YY/T 0811-2010
中国标准分类：C35
国际标准分类：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
起草单位：
起草人：
本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联（高交联）超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制品的相关要求及试验方法。本标准适用于GB/T 19701.1所要求的纯树脂粉料或GB/T 19701.2所要求的模塑料生产的大剂量辐射交联的UHMWPE制品。本标准仅适用于经γ射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHMWPE制品。本标准不适用于只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的UHMWPE，即只经过常规灭菌处理的材料。
YY/T 0811-2021预览图：
