YY/T 1748-2021标准基本信息
标准名称:神经血管植入物 颅内弹簧圈
标准号:YY/T 1748-2021
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
制修订:制定
中国标准分类:C35
国际标准分类:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
起草单位:
起草人:
本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品,以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械(简称解脱器,如分离控制盒等)。本标准不涉及与药物相关的内容。
YY/T 1748-2021预览图: