YY/T 1808-2021标准基本信息
标准名称：医疗器械体外皮肤刺激试验
标准号：YY/T 1808-2021
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
制修订：制定
中国标准分类：C30
国际标准分类：11.040.01
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
起草单位：
起草人：
本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
YY/T 1808-2021预览图：
