YY/T 1160-2021标准基本信息
标准名称：癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
标准号：YY/T 1160-2021
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
制修订：修订
代替标准：YY/T 1160-2009
中国标准分类：C44
国际标准分类：11.100.10
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
起草单位：
起草人：
本标准规定了癌胚抗原（CEA）测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。
YY/T 1160-2021预览图：
