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YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

下载格式:pdf标准分类:行业标准

YY/T 0771.2-2009标准基本信息

标准名称:动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

标准号:YY/T 0771.2-2009

英文名称:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Part 2:Controls on sourcing,collection and handling

发布部门:国家食品药品监督管理局

起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

标准状态:现行

发布日期:2009-12-30

实施日期:2011-06-01

标准格式:PDF

YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1中给出的风险管理过程要求适用。

YY/T 0771.2-2009预览图:

YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

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