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YY/T 0525-2009 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容

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YY/T 0525-2009标准基本信息

标准名称:牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容

标准号:YY/T 0525-2009

英文名称:Dentistry Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery Contents of a technical file

发布部门:国家食品药品监督管理局

发布日期:2009-12-30

实施日期:2011-06-01

标准状态:现行

文件格式:PDF

起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

本标准适用于口腔领面外科中植人性骨填充及骨增加材料,包括可吸收型和不可吸收型。

本标准不包括主要组成为纯经基磷灰石(90%)的产品。

本标准包括这些植人性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。

本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料,以及主要预期用于药物释放的产品。

YY/T 0525-2009预览图:

YY/T 0525-2009 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容

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