YY/T 0525-2009标准基本信息
标准名称:牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容
标准号:YY/T 0525-2009
英文名称:Dentistry Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery Contents of a technical file
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
标准状态:现行
文件格式:PDF
起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
本标准适用于口腔领面外科中植人性骨填充及骨增加材料,包括可吸收型和不可吸收型。
本标准不包括主要组成为纯经基磷灰石(90%)的产品。
本标准包括这些植人性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。
本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料,以及主要预期用于药物释放的产品。
YY/T 0525-2009预览图: