YY/T 1847-2022标准基本信息
标准名称:抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)
本文件规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂,包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。
标准号:YY/T 1847-2022
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
制修订:制定
中国标准分类:C44
国际标准分类:11.100
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
起草单位:
起草人:
YY/T 1847-2022预览图: