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YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

下载格式:pdf标准分类:行业标准

YY/T 1823-2022标准基本信息

标准名称:心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法,给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物,包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

标准号:YY/T 1823-2022

发布日期:2022-05-18

实施日期:2023-06-01

制修订:制定

中国标准分类:C35

国际标准分类:11.040.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

起草单位:

起草人:

YY/T 1823-2022预览图:

YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

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