YY/T 1865-2022标准基本信息
标准名称:BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)
本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法(Sanger)对BRCA基因突变进行检测。
标准号:YY/T 1865-2022
发布日期:2022-10-17
实施日期:2023-10-01
制修订:制定
中国标准分类:C44
国际标准分类:11.100.10
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
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