YY/T 0870.7-2023标准基本信息
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
标准号：YY/T 0870.7-2023
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
适用范围：本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
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