YY/T 1882-2023标准基本信息
标准名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)
标准号:YY/T 1882-2023
发布日期:2023-03-14
实施日期:2024-11-01
制修订:制定
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100.10
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
适用范围:本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理,使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
YY/T 1882-2023预览图: