YY/T 1916-2023标准基本信息
标准名称:白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
标准号:YY/T 1916-2023
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
制修订:制定
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
适用范围:本文件规定了白介素6(以下简称IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒,方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。
YY/T 1916-2023预览图: