YY 0451-2023标准基本信息
标准名称:一次性使用便携式输注泵 非电驱动
标准号:YY 0451—2023
发布日期:2023-09-05
实施日期:2026-09-15
制修订:修订
代替标准:YY 0451—2010
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.080.01
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
适用范围:本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。本文件不适用于:GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;植入器械;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。
YY 0451-2023预览图: