YY/T 0929.3-2023标准基本信息
标准名称:输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
标准号:YY/T 0929.3—2023
发布日期:2023-11-22
实施日期:2024-12-01
制修订:修订
代替标准:YY/T 0918—2014
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.20
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:方法标准
适用范围:本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价,输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
YY/T 0929.3-2023预览图: