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YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义

下载格式:pdf标准分类:行业标准

YY/T 1930-2024标准基本信息

标准名称:医疗器械临床评价 术语和定义

标准号:YY/T 1930—2024

发布日期:2024-09-29

实施日期:2025-10-15

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.40

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:基础标准

适用范围:本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义,包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。

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YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义

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