YY/T 1930-2024标准基本信息
标准名称:医疗器械临床评价 术语和定义
标准号:YY/T 1930—2024
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-10-15
制修订:制定
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:基础标准
适用范围:本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义,包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。
YY/T 1930-2024预览图: