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GB/T 19701.5-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

该资料为参考件(包含且不限于征求稿、送审稿、报批稿等)仅供参考学习,使用请以正式版为准。

标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

标准号:GB/T 19701.5-2024

发布日期:2024-11-28

实施日期:2025-12-01

标准类别:方法

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门:国家药监局

国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司。

主要起草人 姜熙 、张皓成 、安俊波 、崔红 、胡志杰 、宝琦 、高春宇 、王安娜 。

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

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