T/CGCPU 001-2015标准基本信息
标准名称：临床研究协调员（CRC）行业指南
标准编号：T/CGCPU 001-2015
英文标题：Guidance for clinical research coordinator profession practice
国际标准分类号：11.120.10药物
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
发布日期：2015年05月20日
实施日期：2015年05月20日
起草人：曹彩、丁红、丁雪鹰、元唯安、刘泽源、刘利军、刘燕飞、刘小辉、任科、汪金海、沈一峰、沈司京、邹伟、张黎、张华、张琪、林阳、杨丽、所伟、洪明晃、高志刚、顾俊、耿琳、崔一民、崔英子、康新、程金莲、葛洁英、鲍小海
起草单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟、国家食品药品监督管理总局法制司、成都中医药大学附属医院、上海市第一人民医院、上海中医药大学附属曙光医院、中国人民解放军307医院、中国医学科学院血液病医院、复旦大学附属肿瘤医院、北京赛德盛医药科技股份有限公司、上海津石医药科技有限公司、上海精神卫生中心、北京大学首钢医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、中国人民解放军第二军医大学长海医院、苏州大学附属第一医院、首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第三医院、中山大学附属肿瘤医院、上海市公共卫生临床
范围：《临床研究协调员行业指南》分为总则、规范性引用文件、CRC 职业从业人员基本素质、CRC 职业培训、CRC 职业能力评估、CRC 的工作要求、罚则、术语和参考文献9个部分。