T/CNPPA 3001-2017标准基本信息
标准名称:吹灌封一体化(BFS)输液技术指南
标准编号:T/CNPPA 3001-2017
英文标题:Technical Guide of Infusion Production of Blow Fill Seal(BFS)
国际标准分类号:11.120.01制药学综合
国民经济分类:C272 化学药品制剂制造
发布日期:2017年01月18日
实施日期:2017年01月18日
起草人:祝丽敏、金宏、齐晶、杨树涛、王昕、王玉波、侯俊杰、俞嘉羚、黄志晖
起草单位:华润双鹤药业股份有限公司、浙江省药品化妆品审评中心、贝朗医疗(苏州)有限公司、罗姆来格贸易(上海)有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石家庄四药有限公司
范围:本指南规定了输液生产企业采用吹灌封一体化(BFS)技术生产最终灭菌的输液产品的技术内容和要求。