T/CSBME 002-2017标准基本信息
标准名称:医用非血管内导管弯曲性能试验方法
标准编号:T/CSBME 002—2017
英文标题:Test methods for kinking properties of medical catheters other than intravascular catheters
国际标准分类号:11.040.20输血、输液和注射设备
中国标准分类号:C48
国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期:2017年12月06日
实施日期:2018年03月01日
起草人:李立宾、齐宝芬、万敏、施燕平、梁存霞、牛利卫、李勇、施海峰、余传典、卢春兰、胡义平、杨巧洋
起草单位:河南驼人医疗器械集团有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司
范围:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注:在其他力的作用情况(如扭曲)下,导管的性能也会发生改变,但目前尚无相应试验方法。
T/CSBME 002-2017预览图: