T/ZAII 019-2019标准基本信息
标准名称:制药生产质量管控信息化集成规范
标准编号:T/ZAII 019—2019
英文标题:Specification for informatization integration of pharmaceutical production quality control
国际标准分类号:35.240.50信息技术在工业中的应用
中国标准分类号:C 90
国民经济分类:C272 化学药品制剂制造
发布日期:2019年11月20日
实施日期:2019年11月30日
起草人:黄文君、颜华辉、俞文光、柏立悦、李志勉、曾逢春、王国红、胡江宁、陈启凡、丁开云、梁永新、王如伟、肖绍刚、纪卫平、吴军航、罗联上。
起草单位:浙江中控技术股份有限公司、浙江医药股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、上虞新和成生物化工有限公司、台州仙琚药业有限公司、浙江省物联网产业协会。
范围:本标准适用于制药生产一体化管控平台产品的设计、开发、选型和实施,可作为企业选择或评价一体化管控平台时的评测依据。
T/ZAII 019-2019预览图: