T/CSBME 009-2019标准基本信息
标准名称:医疗器械网络安全质量评价方法
标准编号:T/CSBME 009—2019
英文标题:Quality Evaluation Method of Cybersecurity in Medical Devices
国际标准分类号:11.040.99其他医疗设备
中国标准分类号:C30
国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期:2019年11月15日
实施日期:2020年03月01日
起草人:王晨希、黄嘉华、张冲、王佳名
起草单位:中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检测所、河南驼人医疗器械集团有限公司、秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
范围:本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求,未对电气安全部分进行特别规定。 本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作,包括室内、户外创伤的急救处理训练操作(止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等)及产品的测试要求。
T/CSBME 009-2019预览图: